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THINKING BEYOND

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Wie 14 Erfolgsfaktoren die Qualität von GMP-Reinigungsanlagen auf das nächste Level heben

17.12.2024
GMP Kleinteilereinigungsanlage mit kombinierter Wasch- und Trockenkammer von MBL

1. Anpassungsfähigkeit durch modulares Design

Dank flexibler Optionen wie vertikaler, horizontaler oder schwenkbarer Türen, eines ausziehbaren Technikbereichs, kundenspezifischer Kammergrößen und begehbarer Technikbühnen wird die Anlage individuell an Ihre räumlichen und betrieblichen Anforderungen angepasst.

 

2. Maximale Hygiene durch selbstreinigendes Design nach cGMP
Unsere Anlagen zeichnen sich durch totraumfreie Konstruktionen, selbstentleerende Systeme und ein Rohrleitungsgefälle von mindestens 3 % aus. Spiegelpolierte Edelstahloberflächen (Ra < 0,6 µm) verhindern zuverlässig Verunreinigungen. Dies garantiert eine rückstandsfreie Selbstreinigung. Am Ende des Reinigungsprozesses ist unsere PPW-Anlage ebenso sauber wie das gereinigte Gut – und umgekehrt.

 

3. Ergonomisches und sicheres Türdesign

Unsere doppelt verglasten Türen bieten höchste Sicherheit und Komfort durch pneumatisch drucküberwachte, wartungsfreie Dichtungen, die aktiv abgeblasen werden, bevor die Tür geöffnet wird. Die Dichtungen sind nicht eingeklebt, leicht zu wechseln und wartungsfrei.

4. Effiziente Reinigung durch leistungsstarke Technologien
Rotierende Wascharme, überwachte Funktionsfähigkeit und rezeptgesteuerte Pumpendrücke garantieren eine perfekte Innen- und Außenreinigung.

 

5. Hochleistungs-Trocknungssystem

Mit bis zu 350 m³/h Luftstrom, HEPA H13 Filtration und Differenzdrucküberwachung sorgen wir für vollständige Trocknung, auch bei komplexem Reinigungsgut.

 

6. Ressourcenschonung durch optimierte Prozesse
Dank variabler Füllstände und Dosiermengen wird der Verbrauch von Wasser und Reinigungsmitteln auf ein Minimum gehalten – für nachhaltigen und effizienten Betrieb.

Waschgutträger von MBL

7. Maßgeschneiderte Waschgutträger 

Individuell gestaltete Waschgutträger garantieren eine gezielte Reinigung des Waschgutes, da die Teile positionsgetreu platziert sind. Wir verwenden aufsetzbare Module, wodurch eine große Flexibilität bei der Beladung von Waschgut möglich ist. Durch das Modulkonzept werden die Kosten bei der Beschaffung von Waschgutträger geringgehalten. Mittels 3D-Scan Ihrer Kleinteile konzipieren wir für Sie eine optimale Lösung zur effizienten und rückstandslosen Reinigung. Sie können durch unsere entsprechenden Adapterlösungen bestehende Trägersysteme weiterverwenden.

 

8. Benutzerfreundliche Software 

Unsere integrierte Softwarelösung sorgt für eine einfache Steuerung und ermöglicht eine effektive Rezepturverwaltung über HMI. Optimiert wird auf das zu reinigende Waschgut und optional mit Audit-Trail verfügbar.

 

9. Automatisierung für höchste Prozesssicherheit 
Unsere skalierbaren Systeme lassen sich an verschiedene Anwenderanforderungen von der Stand-alone-Anwendung bis hin zum bidirektionalen Datenaustausch via übergeordneten MES oder zur Dokumentation (Chargenreport – OPC UA) anpassen.

 

10. Qualitätssicherung durch validierte Prozesse 
Unsere Chargenprotokolle dokumentieren jeden Schritt, von Temperatur, Druck, Zeit über Dosierung bis hin zur Leitfähigkeit– für maximale Transparenz und Audit-Sicherheit.

 

11. Umfassende Dokumentation für eine reibungslose Anlagenqualifizierung

Eine gut strukturierte Dokumentation ist der Schlüssel für die Qualifizierung Ihrer Anlage. Unsere Dokumentation bietet Ihnen umfassende Unterstützung im Rahmen der CE-Zertifizierung und darüber hinaus. Sie erhalten eine vollständig GMP-konforme Dokumentation, die Sie als Grundlage für die Validierung nutzen können.

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Neben der Standarddokumentation können Sie aus drei zusätzlichen Paketen wählen und diese individuell zusammenstellen: 1. Design-Dokumentation (inkl. SDS, HDS, FDS) 2. Qualifizierungsdokumentation (QPP, IQ/OQ), 3. Erweiterte Dokumentation (Kalibrier- und Justieranleitungen sowie Schweißnahtdokumentation).

 

12. Reduzierte Wartungs- und Ersatzteilkosten 
Eine durchdachte Anlagenphilosophie und Bauweise – mit einem einzigen Kreislauf für alle Medien, optimierten Bauteilen und modernen IO-Link-Verbindungen – minimiert den Aufwand für Wartung, Ersatz- und Verschleißteile. Das spart langfristig Kosten und erhöht die Effizienz.

 

13. Konformität mit internationalen Standards
Unsere Anlagen entsprechen den höchsten Anforderungen von cGMP, FDA und EHEDG und gewährleisten damit langfristig regulatorische Sicherheit und Qualität.

 

14. Professionelle Projektbetreuung

 Geschulte Projektleiter und ein technisch versierter Vertrieb begleiten Sie durch den gesamten Prozess und reagieren flexibel auf Ihre Bedürfnisse und Termine.

 
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